培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 什么是黑盒测试？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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