进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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医疗器械召回的要求是什么？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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