无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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什么是元数据？

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大家日常健康检查是怎么做的

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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药品研发中数据完整性是什么？

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是否会有记录UDI的数据库？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 如何利用因果图解决质量问题？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 如何确定AQL？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 帕累托图怎么看？

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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