体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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生物相容性的检测项目有哪些？

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BE项目过伦理医药都需要哪些资料？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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