纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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