.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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六西格玛的工具方法有哪些？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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