血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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宝宝一定要吃够婴配粉包装上推荐的量才行吗？

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以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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问 医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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问 生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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问 耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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问 医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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