原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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如何有效的运行质量体系

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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