什么是医疗器械可用性？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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