医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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