是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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什么是医疗器械安规三项？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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