该问题已被锁定!
2
关注
8811
浏览

什么是植入医疗器械?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

小懒虫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-09-28 12:49
 所谓植入医疗器械,一般是指借助手术全部或部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30 日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。       植入性医疗器械种类较多,按材料属性可分为:金属材料、高分子材料、陶瓷材料、复合材料、生物衍生材料、可降解生物材料、组织工程及支架材料等。       按照产品结构特点,植入性医疗器械可分为有源和无源两大类。无源产品主要包括骨结合及脊柱结合植入物、骨与关节替代物、心血管植入物、神经外科植入物、乳房植入物、非血管支架、眼内人工晶状体、宫内节育器、齿科种植体、人工皮肤、脱细胞生物膜、整形用透明质酸钠等;有源产品主要包括植入式心脏起搏器与除颤器、植入式人工耳蜗、植入式输液泵、植入式神经刺激器、植入式血泵等。

关于作者

问题动态

发布时间
2018-09-28 12:48
更新时间
2018-09-28 12:49
关注人数
2 人关注

相关问题

FAT和 SAT分别指什么?
欧美日的MAH制度是什么样的?
医疗器械的说明书主要包括哪些内容
什么是抽样方案?
清洁验证的流程是什么?
实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”,“制法相同”指的是什么范围呢?
《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定?
非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?
申请TFDA注册需要什么材料?
有源医疗器械,出厂检验时可以不做安规三项吗?