首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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