两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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问 什么是软件核心算法?

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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