工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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什么是TFDA？

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OOS调查流程是什么

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ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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FAT和 SAT分别指什么？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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