二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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什么是鲁尔量规？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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%FS 是什么意思？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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什么是EMDN?

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什么是“元数据”

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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什么是可靠性试验

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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