结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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如何提供工厂的质量管理？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 医疗器械说明书和标签的要求？

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问 MDR的主要变化？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 技术文件的基本内容?

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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