欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

3405 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中层管理者的质量职责有哪些?

3474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量信息的分析和评价包括哪些内容?

5817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2349 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量人网盘怎么使用？

3368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

4309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

6828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GMP质量记录的填写要求

5189 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

3024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

2271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

2990 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟MDR认证中的GSPR是什么？

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

2017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

3800 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

3291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

3202 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

2912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

2934 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

1231 浏览 1 关注 1 回答 0 评论