检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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问 器械的分类变化？

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问 什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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