每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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何时进行方法确认?

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 什么是EMDN?

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 MDR的主要变化？

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问 BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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