EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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稳定性试验的目的是什么？

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经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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