脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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