进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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问 哪些药品需要控制元素杂质?

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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