做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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产品质量审核的作用有哪些?

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 采购里面PR，PO是什么意思

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