生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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常见的铸造缺陷有哪些？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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问 针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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问 什么是VDA6.3?

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问 企业执行VDA6.3的审核，每次都要从条款P2审核到P7吗？

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问 VDA 6.3的成员都是车厂吗？

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问 VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

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问 VDA 6.3和IATF 16949哪个比较难通过？

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问 发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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