体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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