医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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