对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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申请TFDA注册流程是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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医疗器械注册证编号怎么看？

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什么是医疗器械说明书？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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问 基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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