临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 GS1码是由哪些信息组成的？

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