配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 什么是LDT？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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