计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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