对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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问 生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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问 特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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