1
关注
1384
浏览

使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

青青青 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-07-06 12:32

使用基粉生产的配方应使用三批次基粉进行商业化生产工艺验证。干湿复合工艺应验证从湿法工艺的投料开始,至成品包装结束的三批次完整的工艺过程。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-07-06 12:31
更新时间
2023-07-06 12:32
关注人数
1 人关注

相关问题

标准物质一定要在有效期内使用吗?
化妆品中文名称中使用原料名称时,应当如何管理?使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时,有何具体要求?
关于纯化水,作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗?
有一原料药采用进口原料中间体,在国内完成最后一步的合成。据了解,目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步;欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行?
企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表,而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》,能组织生产吗?
每年生产1~2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么?
每批包装工作完毕后,会剩余少量尾料,连续生产时,上批尾料会回收到下批使用掉,这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗?
对于无菌生产的产品,应在哪个生产环节进行生物负载监测(bioburden monitoring)?
肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点?
自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的,但PCS的界面没有 audit trail 这个功能,能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用,不做确认?

推荐内容

乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料?
特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验?
食品中的复合配料是指什么?
关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项?
婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?
食品检验能力证明材料应包括哪些内容?
食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求?
产品渗透压的标示有哪些要求?
特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求?
全营养和特定全营养配方适用人群如何标示?