关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 食品香精香料是否需要展开？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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问 GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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