对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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如何做好标准品的管理？

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如何报告严重不良事件？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 气相进样针一般进多深

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问 相关系数的有效数字？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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