有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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B级区缓冲间如何设计？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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电子天平精度等级是如何划分的？ 如何选用合适精度等级的天平秤？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 为何出现峰展宽？

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 标准曲线的制作依据？

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