1
关注
1844
浏览

何时需提交PPAP?

查看全部 1 个回答

吃瓜的群众 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-07-27 13:34

PPAP提交可能发生在产品生命周期的任何时间点,包括:
1.一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色);
2.对以前所提供不符合零件的纠正;
3.由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变;
4.任何现有产品的设计或过程发生变更时。

PPAP提交等级

按AIAG PPAP手册要求,PPAP一共5个提交等级,但不管顾客要求提交哪一个等级,供应商在其现场须完成PPAP 18项的所有内容。
等级1--仅向顾客提交保证书(对指定的外观项目,提供一份外观批准报告);
等级2--向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料;
等级3-- 向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料;
等级4 --提交保证书和顾客规定的其他要求;
等级5--保证书、产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场,供审查时使用。

关于作者

问题动态

发布时间
2023-07-27 13:31
更新时间
2023-07-27 13:34
关注人数
1 人关注

相关问题

二类无源产品货架有效期变更,需要提交哪些材料?需进行质量管理体系核查吗?
如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受?按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的,不会要求IND阶段提交附件2格式的,NDA阶段提交CTD格式的吧?
拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品,注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明,请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比?
申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料?
有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交?
何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库?
BSI何时开始按照MDR进行符合性评审?
GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告?
已经明确用药学一致性评价的方法,那是否还需要按照《人体生物等效性研究豁免指导原则》的要求提交高溶解性数据和高渗透性数据?
仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂,是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料?

推荐内容

什么是PPAP?
PPAP如何开展?
PPAP过程要求是什么?
PPAP生产件批准程序,需要包含哪些文件?