我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 预包装食品标签联系方式的标示要求？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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