耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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PPAP生产件批准程序，需要包含哪些文件？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 特医食品在中国的应用情况如何？

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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