申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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一个对照研究，对一个相对罕见瘤种有没有可能，如果前面有析因研究、析因结果，那么能用A+SOC单臂来批准上市？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，洁净服灭菌前清洗使用超纯水机产出的水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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问 什么是特医食品？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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