氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 谁需要做AEC-Q认证？

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问 功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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问 为什么要做AEC-Q认证？

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问 AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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问 什么是AEC-Q认证？

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问 完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

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问 AEC-Q认证注意项有哪些？

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