骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

3027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

2842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品渗透压的标示有哪些要求？

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

1164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

1640 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

2488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

5846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

749 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AEC-Q认证注意项有哪些？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是AEC-Q认证？

1360 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

1042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

1354 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 谁需要做AEC-Q认证？

1108 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 完成AEC-Q认证流程大约需要多长时间？

1317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要做AEC-Q认证？

989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论