尺寸链的应用有哪些？

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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