医疗器械生产企业如何做过程确认？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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如何确定临床实验设计中的样本量？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 为何出现鬼峰？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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