在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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问 二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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