某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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什么是可重复使用医疗器械？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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医疗器械软件变更有些哪些？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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