适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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问 关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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