若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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做型式检验的设备可以用来做临床吗？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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