清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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