如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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如何判断你的pH计是否准确？

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Graphpad Prism柱状图与简单统计分析如何绘制？

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 为何出现峰展宽？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 气相进样针一般进多深

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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