简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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如何判断你的pH计是否准确？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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清洁验证做擦拭回收率，某种材质的面积占总接触面积的比例非常小，可以不做这个材质的回收率或者不擦拭取样吗？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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