洁净室温湿度怎么验证检测

6301 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

1208 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

5787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

2995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

3009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

3513 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

3411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

6839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

1201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

2998 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

2869 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

2350 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 方法验证该怎么做

7668 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

5299 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4280 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “检验”和“验证”有什么不同?

3866 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是验证总计划

6099 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

6065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7405 浏览 1 关注 1 回答 0 评论