如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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进口医疗器械产品怎么注册

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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问 产品的结构及组成中是否能够体现非医疗器械部件？

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